A o desenvolvimento de um novo método analítico ou a adaptação e implementação de um método já normalizado ou descrito na literatura técnica envolve um processo de avaliação que estime sua eficiência na rotina do laboratório.
B os métodos de pesquisas para produção de medicamento no mundo não objetivam controle de qualidade.
C é necessário desenvolver metodologia nova, cuja análise gere resultados que possam ser interpretáveis e confiáveis.
D durante o desenvolvimento de um fármaco, é imprescindível que ao escolher uma metodologia analítica as análises gerem resultados que possam ser interpretáveis e confiáveis, e que atenda as especificações estabelecidas.
E um método analítico deve ser validado quando este não é reconhecido pela ANVISA.