A Realizar ao menos um teste de mutação gênicain vitro,complementado por ensaio de aberração cromossômicain vivo,apenas se o primeiro for positivo, considerando a ausência de toxicidade sistêmica.
B Iniciar com estudo de formação de micronúcleos em medula óssea de roedores e, caso o resultado seja negativo, prosseguir com testesin vitroapenas se houver alterações hematológicas.
C Conduzir dois ensaios complementares, incluindo ao menos um testein vitroe um testein vivo,com avaliação prévia do racional estrutural e mecanismo de ação do composto.
D Aplicar diretamente o teste de mutação somática transgênica em modelo animal validado, substituindo os ensaiosin vitro, desde que acompanhado de monitoramento clínico.
E Priorizar testes de citotoxicidade celular e ensaios histológicos em tecidos-alvo e adiar a avaliação de genotoxicidade até a definição da via definitiva de administração clínica.