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#3320255

O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.

  • Novos processos de fabricação devem ser validados retrospectivamente.
  • Os registros de produção devem ser realizados e verificados pelo mesmo operador.
  • Devem existir controles para detectar a contaminação radioativa, seja diretamente pelo emprego de detectores ou indiretamente através de amostragem de limpeza.
  • Os radiofármacos para uso parenteral em até 48 horas do início da preparação até a administração devem atender às exigências da RDC 67 da ANVISA.
  • Todos os documentos relacionados à produção de radiofármacos devem ser guardados por no mínimo 2 anos.
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