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#2855515

O estudo de estabilidade é utilizado para a determinação do prazo de validade. Sobre a estabilidade, é INCORRETO afirmar:

  • O método de avaliação utilizado para determinação do prazo de validade é o da estabilidade acelerada
  • Os medicamentos são submetidos a condições especiais para análise, a fim de se acelerar o processo de degradação dos ativos
  • A estabilidade de prateleira é realizada somente em produtos intermediários
  • Os instrumentos e aparelhos utilizados para realizar os testes de estabilidade são os mesmos utilizados para os ensaios de desenvolvimento do medicamento.
  • Os testes de estabilidade a que os medicamentos são submetidos devem ser realizados sempre em suas embalagens originais, com o objetivo de se retratarem fielmente os parâmetros de especificação do produto.
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