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#2167967

Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas farmacêuticas, é correto afirmar que:

  • não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
  • a frequência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual.
  • a autoinspeção, se realizada, não deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
  • os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários sobre requisitos pertinentes aos resultados de autoinspeções anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas
  • se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual não devem constar as ações corretivas.
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