A O termo qualificação é normalmente utilizado para processos e equipamentos, enquanto validação é aplicada a utilidades apenas.
B Sempre que possível, a validação prospectiva é preferível.
C Testes exaustivos do produto não podem ser incluídos numa validação prospectiva
D A validação deve ser realizada de acordo com protocolos escritos, não sendo necessária a elaboração de um relatório de validação.
E A validação está contemplada separadamente das Boas Práticas de Fabricação.