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A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Os principais tipos de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as boas práticas de fabricação são:

  • manuais, procedimentos operacionais e relatórios.
  • instruções (orientações, requerimentos) e registros/ relatórios.
  • documentos de instrução e procedimentos operacionais.
  • especificações de produto, de fabricação e dossiês de registro.
  • manuais, documentos de instrução e dossiês de registro.
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