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#2185132

O número de voluntários participantes de um estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos deverá sempre assegurar poder estatístico suficiente para garantir a confiabilidade dos resultados. O número de voluntários pode ser calculado por meio do coeficiente de variação do fármaco e poder do teste. Entretanto, não é permitido o uso de número inferior a:

  • 8 voluntários.
  • 12 voluntários.
  • 16 voluntários.
  • 20 voluntários.
  • 24 voluntários.
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