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#2366314

Um laboratório desenvolve um modelo de vacina para uma doença infecciosa de alta virulência. Se for feita por Engenharia Genética, essa vacina deve passar por aval da Vigilância Sanitária?

  • Não, pois seria um produto de cunho profilático, sendo dispensado de testes ou autorização pela Anvisa.
  • Não, pois vacinas não seguem as regras dos medicamentos que são obrigados a terem aval de comercialização pela Anvisa.
  • Sim pois qualquer produto obtido por Engenharia Genética que possa impactar na saúde humana deve passar por aval da Anvisa.
  • Sim, pois a Anvisa deve regrar apenas a política de distribuição pública.
  • Não, pois vacinas são feitas sempre em caráter emergencial.
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