Uma distribuidora de medicamentos passa por uma
auditoria para verificar a conformidade de suas
operações com as Boas Práticas de Distribuição,
Armazenamento e Transporte, conforme as normativas
vigentes da Anvisa. O auditor foca em pontos críticos da
cadeia de frio e nas condições de conservação dos
produtos sensíveis à temperatura e umidade, desde o
recebimento até a entrega ao cliente final. A manutenção
da qualidade e estabilidade dos medicamentos depende
do controle rigoroso dessas variáveis em todas as
etapas. Acerca das condições adequadas para o
transporte, acondicionamento e conservação de
medicamentos, marque V para as afirmativas
verdadeiras e F para as falsas:
(__)Durante o transporte de medicamentos termolábeis,
o controle da temperatura pode ser realizado de forma
passiva, sendo a verificação da temperatura obrigatória apenas no momento da partida e no da chegada,
dispensando o uso de instrumentos de monitoramento
contínuo durante o percurso, desde que a caixa térmica
utilizada seja de isopor.
(__)As áreas de armazenamento de medicamentos,
como almoxarifados e câmaras frias, devem passar por
um estudo de mapeamento térmico para identificar os
pontos críticos de temperatura (mais quentes e mais
frios), que servirão de base para o posicionamento dos
instrumentos de monitoramento contínuo.
(__)O acondicionamento de medicamentos deve seguir
estritamente as especificações de temperatura e
umidade definidas pelo fabricante, sendo que a condição
de armazenamento em "temperatura ambiente"
corresponde a uma faixa controlada, geralmente entre 15
°C e 30 °C, e não à temperatura externa não controlada.
(__)Os instrumentos utilizados para o monitoramento das
condições de conservação, como termômetros e
termo-higrômetros, devem ser submetidos a calibrações
periódicas contra um padrão rastreável à Rede Brasileira
de Calibração (RBC) ou a um padrão internacional, para
garantir a acuracidade das medições.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a
sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
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