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#1681512

É correto afirmar que o ensaio de estabilidade térmica para o produto final das partidas da vacina contra a brucelose

  • pode ser adequadamente substituído pelo teste de estabilidade acelerada.
  • deve manter essa vacina à temperatura de 37 ºC, por sete dias de incubação, e apresentar um número ideal de microrganismos viáveis por dose igual ou maior a 40 × 109UFC.
  • mantém essa vacina a 8 ºC por um período de trezentos dias.
  • considera a estabilidade térmica do produto em avaliações sequenciais de sua temperatura.
  • deve evidenciar que essa vacina apresenta um número máximo de microrganismos viáveis por dose de vinte unidades formadoras de colônia (UFC).
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