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#2799156
Texto da Questão:

Leia o texto abaixo para responder às questões 113 e 114.

A PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) tem, por objetivo, trocar informações entre as autoridades de saúde dos países-membros, promovendo uma cooperação ativa e construtiva no âmbito das BPF. O modelo proposto de inspeção é baseado no risco. Os resultados obtidos pela avaliação do risco intrínseco e do risco relacionado ao atendimento das BPF são distribuídos em uma tabela que classifica a empresa em A, B e C.

Com relação ao texto acima, é correto afirmar que a determinação do risco intrínseco é feita mediante a utilização de uma matriz, que leva em consideração o(a)

  • complexidade da planta fabril e a criticidade dos produtos fabricados.
  • foco da inspeção e a criticidade dos produtos fabricados.
  • frequência da inspeção e os processos e produtos.
  • criticidade dos produtos fabricados e o número de inspetores.
  • foco e a duração da inspeção.
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