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#2274256

O termo qualidade pode ser definido de diferentes maneiras. Entretanto, o entendimento mais frequente é de que a qualidade seja traduzida como a adequação de um determinado bem a uma finalidade preestabelecida. Do ponto de vista farmacêutico, a qualidade é determinada pela necessidade de uso e características do produto e do processo.

Fonte: Simões, C. M. O. et. Al. Farmacognosia: do produto natural ao medicamento. Porto Alegre: Artmed, 2017.


Sobre a qualidade de insumos farmacêuticos ativos de origem vegetal (IFAN), é CORRETO afirmar:

  • A determinação de cinzas totais permite a verificação de impurezas inorgânicas voláteis nos IFAN, tanto de origem fisiológica quanto de origem não fisiológica e que podem estar presentes nos IFAN como contaminantes.
  • A análise macroscópica deve ser desconsiderada nos IFAN, devendo ser analisada apenas a parte microscópica das plantas.
  • Como a maioria das reações são inespecíficas, não é possível identificar grupos de substâncias para os IFAN.
  • A análise cromatográfica figura nos códigos oficiais como um procedimento de escolha para análise da identidade dos IFAN por não apresentarem especificidade nem seletividade.
  • O teor de umidade é um parâmetro importante para a manutenção da qualidade do IFAN, pois o excesso de água favorece o crescimento microbiano, o aparecimento de fungos ou insetos e proporciona a deterioração do material.
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