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#3570280

Observe as afirmativas a seguir, em relação à validação de limpeza:
I. A execução repetida dos processos de limpeza e dos testes de detecção até a obtenção do resultado satisfatório é considerada uma abordagem aceitável.
II. O procedimento de limpeza deve ser realizado por três vezes, atendendo aos critérios de aceitação para que o método de limpeza seja considerado validado.
III. Quando uma abordagem de pior caso for utilizada como modelo para a validação de limpeza, é necessário que se disponibilize uma justificativa técnica para a seleção do produto de maior criticidade e o impacto de novos produtos na linha avaliada.
IV. A taxa de recuperação deve ser demonstrada em todos os materiais de contato com o produto amostrados no equipamento com todos os métodos de amostragem utilizados.
Das afirmativas acima:

  • apenas I e II estão corretas.
  • apenas III e IV estão corretas.
  • apenas I, II e III estão corretas.
  • apenas II, III e IV estão corretas.
  • todas estão corretas.
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