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#2055734

Considere a informação presente no texto abaixo.


Segundo a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010), a máxima diluição válida (MDV) é "a máxima diluição permitida da amostra em análise onde o limite de endotoxina pode ser determinado. Ela se aplica para injeções ou soluções de administração parenteral na forma reconstituída ou diluída para administração, quantidade de fármaco por peso, se o volume da forma da dosagem for variável". 


Para o produto Ciprofloxacino solução injetável 2 mg/mL, o limite de endotoxinas é 1,76 UE/mL. Utilizando-se um reagente LAL de sensibilidade rotulada (λ), de 0,25 UE/mL, o valor da MDV para esse teste é

  • 0,50.
  • 14,08.
  • 7,04.
  • 3,52.
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