Durante a fase intermediária do desenvolvimento clínico de uma vacina experimental contra arboviroses, foram observados níveis adequados de resposta imune
humoral nos participantes, acompanhados de taxas de
reações adversas classificadas como moderadas em
aproximadamente 20% dos voluntários. A equipe de desenvolvimento considera, nesse contexto, a possibilidade
de progressão para a fase III do ensaio clínico.
Considerando os critérios regulatórios e éticos aplicáveis,
qual fator apresenta maior relevância na decisão pelo
avanço para a próxima fase do desenvolvimento clínico?
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