Um paciente apresentou, em uma farmácia, uma receita com a prescrição de omeprazol 20 mg 1 vez ao dia. O farmacêutico que o atendeu constatou que, no estoque do estabelecimento comercial, havia o medicamento Peprazol, do laboratório Libbs, e o Peptrat, do laboratório Mabra Farmacêutica LTDA, ambos em cápsulas que contêm omeprazol 20 mg.
Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
No que se refere às exigências para o registro de medicamentos
pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), os
dois medicamentos do estoque em questão devem,
obrigatoriamente, ter passado por testes de eficácia em
humanos.
