A para aprovação de uma partida de vacina, pelo menos três dos testes indicados deverão ser realizados e deverão apresentar resultados satisfatórios.
B as vacinas deverão ser conservadas à temperatura de 37ºC e que o número ideal de microrganismos viáveis é igual ou maior a 40 x 109 UFC por dose.
C em exames microscópicos da vacina, constatando-se a presença de outros microrganismos, será realizada avaliação de risco que indicará a aprovação ou reprovação da partida.
D os laboratórios produtores deverão efetuar sistematicamente o controle de qualidade de seus produtos, segundo os critérios estabelecidos na IN, devendo registrar todas as fases de produção e de controle de qualidade, mediante elaboração de protocolos específicos.