Durante o desenvolvimento de vacinas, os ensaios clínicos de fase III representam uma etapa fundamental para
a comprovação da eficácia e da segurança do imunizante
em larga escala. Esses estudos envolvem a participação
de milhares de voluntários e são conduzidos de forma
randomizada, controlada e, frequentemente, duplo-cega.
Considerando essas características, o fundamento estatístico central dos ensaios de fase III na comprovação de
eficácia é
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