A Nacional, por meio da Anvisa, devido ao alto risco do produto, à sua abrangência interestadual e internacional, e à competência primária pelo registro e pela certificação de BPF para medicamentos.
B Estadual, pois a indústria está sediada no estado e sua produção, por ser de grande porte, atende prioritariamente ao mercado interno estadual.
C Internacional, por meio de organismos como a OPAS/OMS, uma vez que o produto é exportado para outros países.
D Municipal e Estadual, por meio da Secretaria de Saúde e Anvisa, respectivamente, de forma concorrente, cabendo ao estado a coordenação principal por se tratar de um produto de alto risco.
E Municipal, pois a fábrica está localizada em um território de um município, a instância responsável pela validação de BPF.