Em relação aos requisitos técnico-sanitários para o
funcionamento de Laboratórios Clínicos e serviços que
executam Exames de Análises Clínicas (EAC) de acordo com a
RDC nº 786 de 5 de maio de 2023 da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, analise as afirmativas a seguir:
I. o serviço que executa EAC deve realizar o controle de acesso
a lançamento e alterações de dados e resultados dos exames
dos pacientes, contendo históricos com datas, horários,
usuário e local em que ocorreu o cadastro ou alteração das
informações.
II. o gerenciamento de riscos deve contemplar uma
investigação documentada que determine as causas das
possíveis falhas de instrumento, erros humanos identificados
ou descumprimento das normativas em vigor, suas
consequências e as ações preventivas e corretivas
necessárias.
III. o serviço que executa EAC deve possuir instruções escritas
para limpeza, desinfecção e esterilização das superfícies,
instalações, instrumentos, artigos e materiais com registro
diário no início do funcionamento.
IV. o serviço que executa EAC deve implementar um Programa
de Educação Permanente para a equipe técnica responsável
pela execução dos procedimentos analíticos.
V. o serviço que executa EAC deve utilizar somente amostras
controles comerciais e deve manter registro das
inadequações, investigação de causas e ações tomadas para
os resultados rejeitados de amostras controle.
Assinale a alternativa CORRETA.
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