A análise de efeitos e modos de falhas (AFMF) está relacionada ao fato de como um processo pode ser levado a operar de maneira deficiente, à razão de a falha ter ocorrido e à forma utilizada no controle do processo para evitar as falhas potenciais. Nesse sentido, a elaboração da AFMF inclui as seguintes etapas.

I Definir a não conformidade (modo da falha).
II Avaliar a probabilidade de falha, a severidade dos efeitos da falha e a probabilidade de detecção.
III Priorizar as falhas a partir do nível de risco.
IV Definir o processo que será analisado e a equipe, priorizando a multidisciplinariedade.
V Definir o prazo e o responsável pela ação preventiva.
VI Agir por meio de ações preventivas (detecção).
VII Identificar seus efeitos e as causas principal e secundária para cada modo de falha.

Essas etapas de uma AFMF devem ser elaboradas na seguinte ordem sucessiva: