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#3106469

Os parâmetros que devem ser avaliados em um estudo de validação parcial para métodos analíticos compendiais são: 

  • avaliação de pH, perda por secagem, cinzas sulfatadas, umidade, desintegração.
  • avaliação de precisão, exatidão, seletividade e limite de quantificação.
  • avaliação de métodos gerais compendiais básicos e métodos analíticos descritos em monografias individuais compendiais de insumos farmacêuticos não ativos.
  • avaliação de seletividade e limite de detecção para todos os métodos analíticos.
  • avaliação apenas do limite de quantificação para todos os métodos analíticos.
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