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#3106421

O controle dos documentos gerados durante a fabricação de medicamentos deve assegurar que

  • edições atualizadas e autorizadas dos documentos estejam prontamente disponíveis em todos os locais onde sejam realizadas as atividades relacionadas, para conhecimento da equipe.
  • dados obsoletos estejam disponíveis para toda a equipe.
  • histórico de atualizações sejam disponíveis apenas para a equipe da alta gestão.
  • seja preservado o sigilo dos procedimentos e técnicas, com restrição à equipe da qualidade.
  • não sejam possíveis alterações com o objetivo de atualização.
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