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#2106751

Os desfechos medidos pelos pacientes (PRO - patient reported outcome) são medidas que tem sido cada vez mais utilizadas em estudos clínicos, a fim de avaliar as condições de saúde dos pacientes.


A respeito da utilização dos desfechos medidos pelos pacientes em ensaios clínicos em oncologia, assinale a afirmativa correta.

  • A qualidade de vida relacionada à saúde é uma avaliação objetiva do impacto da doença e do tratamento no bem-estar dos pacientes, cuja importância já foi reconhecida pelaFood and Drug Administration(FDA).
  • A coleta dos dados deve ser feita por profissional de saúde devidamente treinado, a fim de evitar vieses relacionados às diferenças de alfabetização e capacidade cognitiva dos pacientes.
  • Há estudos que sugerem que os PRO podem predizer, de forma independente, a sobrevida global.
  • É importante que cada estudo clínico faça as adaptações necessárias nas ferramentas de coleta de dados de PRO, de acordo com o medicamento em estudo e a população específica, a fim de facilitar a aplicação das mesmas.
  • Uma vez que as ferramentas de avaliação dos PRO são adaptadas a cada estudo clínico, a metodologia para sua análise estatística é considerada flexível, ao contrário dos outros desfechos avaliados, como sobrevida global.
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