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#3630404

De acordo com a diretriz ICH M3(R2), antes da exposição de seres humanos a um novo fármaco, devem ser realizados estudos não clínicos de farmacologia de segurança. Esses estudos visam identificar efeitos adversos em funções fisiológicas essenciais. Os três principais sistemas orgânicos que devem obrigatoriamente ser avaliados na farmacologia de segurança básica, conforme a ICH M3(R2), são o sistema

  • imunológico, o sistema esquelético e o metabolismo ósseo.
  • digestório, o sistema tegumentar e o metabolismo lipídico.
  • nervoso central, o sistema respiratório e a função renal.
  • endócrino, a microbiota intestinal e o sistema linfático.
  • cardiovascular, o sistema nervoso central e o sistema respiratório.
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