De acordo com a diretriz ICH M3(R2), antes da exposição de seres humanos a um novo fármaco, devem ser
realizados estudos não clínicos de farmacologia de segurança. Esses estudos visam identificar efeitos adversos em funções fisiológicas essenciais. Os três principais
sistemas orgânicos que devem obrigatoriamente ser avaliados na farmacologia de segurança básica, conforme a
ICH M3(R2), são o sistema
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