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#1959157

A Instrução Normativa – IN no 49, de 22 de novembro de 2019, estabelece uma lista de normas técnicas a serem adotadas na certificação de conformidade no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC). Qual das normas é considerada a norma geral, que é compulsória a todos os equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária que estejam dentro do seu campo de aplicação?

  • ABNT NBR IEC 60601-1:2010 + Emenda 1:2016.
  • ABNT NBR IEC 60601-2-22:2012 + Emenda 1:2014.
  • ABNT NBR IEC 60601-1-10:2010 + Emenda 1:2017.
  • ABNT NBR IEC 80601-2-60:2015.
  • ABNT NBR ISO 7176-8:2009.
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