Em ensaios clínicos, o investigador aplica uma intervenção e observa os seus efeitos sobre os desfechos, sendo esse tipo de estudo indicado para avaliar a segurança e eficácia de: a) um novo produto; b) uma nova formulação de um mesmo produto ou associação de projetos já em uso; e, c) uma nova indicação clínica de um produto já aprovado.

Considerando esse contexto, avalie as seguintes asserções e a relação proposta entre elas.

I. A principal vantagem de um ensaio clínico em relação a um estudo observacional é sua capacidade de demonstrar causalidade.

PORQUE

II. A alocação por conveniência da intervenção permite eliminar a influência de variáveis confundidoras, e a identificação dos sujeitos da intervenção pelo pesquisador possibilita a eliminação da possibilidade de os efeitos observados serem explicados por diferenças no uso de co-intervenções nos grupos de tratamento e controle, ou por vieses na mensuração ou adjudicação dos desfechos.

A respeito dessas asserções, assinale a opção CORRETA.