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Estima-se que em torno de 40% dos medicamentos fracassem nos estudos Fase I. Baseado nessas observações, preconizou-se a realização de estudos Fase 0. Analise as afirmações abaixo.
I. Utiliza-se uma dose única bem abaixo da HED (human equivalente dose/dose equivalente em humano) do fármaco em estudo.
II. Permite a determinação da segurança do fármaco em estudo.
III. Fornece informações iniciais sobre a farmacocinética do fármaco em estudo.
O correto está em:
