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#1798837

A respeito de bioequivalência e biodisponibilidade, analise os itens abaixo.

I. A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, porém com composição quantitativa diferenciada de princípios ativos e sem comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

II. A biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

É correto o que se afirma em

  • II, apenas, sendo que a bioequivalência deve conter idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
  • I, apenas, sendo que a biodisponibilidade corresponde a um equivalente terapêutico de um medicamento de referência.
  • I e II.
  • I, apenas, visto que a biodisponibilidade traz a indicação de velocidade e extensão somente a partir de sua curva de tempo na circulação sistêmica.
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