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#3355389

Uma farmácia magistral, por apresentar algumas falhas nos seus procedimentos e documentações, foi notificada pela vigilância sanitária local durante a inspeção de rotina anual. O período analisado compreendeu o ano de 2021, de janeiro a dezembro. Qual das situações a seguir está de acordo com a legislação sanitária vigente e não justifica a notificação do estabelecimento?

  • Para as matérias-primas de origem vegetal, se o fornecedor não for qualificado, na farmácia deverão ser executados os testes de qualidade exigidos pela legislação, como características organolépticas e determinação de cinzas totais.
  • A farmácia apresentou três certificados aprovados de análise físico-química e microbiológica da água purificada (janeiro, julho e dezembro) e doze para a água potável (janeiro a dezembro).
  • As prescrições recebidas pelos atendentes da farmácia são diretamente encaminhadas para os técnicos de laboratório para a manipulação junto com as fichas de produção, e o farmacêutico faz a análise do produto acabado.
  • Para os fármacos diluídos geometricamente, foram apresentados quatro certificados de análise aprovados de teor em 2021 (janeiro, abril, julho e outubro).
  • Na área de dispensação da farmácia, foram encontrados para venda um estoque de 25 frascos de omeprazol 20 mg manipulados pela farmácia.
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