A Medicamento de referência: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país. Sua eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro.
B Medicamento similar: é aquele que similaridade ao mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência e produzido após o vencimento do prazo de proteção da patente.
C Medicamento genérico: é aquele que contém o mesmo princípio ativo, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica de um medicamento de referência, além de mesmas características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos.
D Todas as alternativas estão corretas.