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Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 2

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Disciplinas:
Biologia 2 Comunicação Social 1 Direito Administrativo 9 Direito Digital 1 Direito Empresarial (Comercial) 1 Direito Sanitário 6 Farmácia 1 Matemática 3 Português 9 Raciocínio Lógico 1 Técnicas em Laboratório 1
#3521078
Disciplina não catalogada: Assunto não catalogado
2025 Instituto Consulplan HEMOBRÁS
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 2

O método de preparação de imunoglobulinas deve incluir uma ou mais etapas que tenham demonstrado eliminar ou inativar vírus infecciosos conhecidos. Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzam a um nível que não ocasione efeitos adversos nos pacientes que receberem o produto. Considerando que os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e autorizados pela autoridade sanitária competente, assinale a afirmativa INCORRETA.

  • Estabilizantes não devem ser adicionados às imunoglobulinas de uso endovenoso.
  • A albumina humana utilizada como aditivo deve cumprir com os requisitos do regulamento técnico.
  • A imunoglobulina humana normal, para uso endovenoso, poderá ser preparada como uma solução ou como liófilo.
  • A imunoglobulina humana normal, de uso intramuscular, poderá ser preparada como uma solução estabilizada, por exemplo, em solução de Cloreto de Sódio 9 g/l ou em solução de glicina 22,5 g/l. Se a preparação for liofilizada, poderá ser estabilizada em solução de glicina 60 g/l.
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