A O fator IX é obtido por um processo que o isola exclusivamente, sem a presença de outras proteínas plasmáticas.
B A preparação deve apresentar uma atividade mínima de 50 UI de fator IX por mililitro após reconstituição, conforme indicado no rótulo.
C Durante o processo de produção, podem ser adicionados conservantes antimicrobianos para garantir a estabilidade microbiológica do produto.
D A atividade dos fatores de coagulação II, VII e X na preparação não pode ultrapassar 5% da atividade do fator IX, evitando riscos trombogênicos.