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Os responsáveis pela produção, controle de qualidade, pela garantia de qualidade ou, ainda, pela unidade da qualidade, geralmente possuem algumas responsabilidades compartilhadas, ou exercidas conjuntamente, relacionadas à qualidade, incluindo concepção, efetiva implementação, monitoramento e manutenção do sistema da qualidade farmacêutica. Refere-se a uma dessas responsabilidades compartilhadas:

  • Aprovar as instruções relativas às operações de produção e assegurar sua estrita implementação.
  • Monitorar os fatores que possam afetar a qualidade do produto através de inspeção, investigação e amostragem.
  • Aprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e demais procedimentos do controle de qualidade.
  • Aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
  • Garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.
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