“Em 30 de novembro de 2020, a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) foi formalmente comunicada acerca da sua
integração ao esquema de cooperação internacional em inspeções farmacêuticas, denominado Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S), a partir de 1º de janeiro de 2021. A
Anvisa é a 54ª autoridade regulatória que integra o PIC/S, o que
a torna protagonista na participação da elaboração de referências regulatórias de impacto internacional, aumentando o reconhecimento e a relevância das contribuições do Brasil no cenário mundial das Boas Práticas de Fabricação (BPFs) de medicamentos e insumos farmacêuticos. Segundo a Gerência Geral de
Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa, “a
adesão do Brasil ao PIC/S contribuirá para a melhoria da qualidade e da imagem dos medicamentos produzidos no país, além
de possibilitar o aumento da competitividade das empresas
nacionais e seus produtos nos mercados internacionais.” (Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticiasanvisa/2020/anvisa-e-aprovada-para-cooperacao-em-inspecaofarmaceutica-2013-pic-s>. Acesso em: 06/11/2021. Adaptado.)
São considerados objetivos da padronização de procedimentos
e exigências regulatórias no contexto do PIC/S, EXCETO:
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