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#3516233

Antes que as matérias-primas e os materiais de embalagem sejam liberados para uso, devem ser realizados ensaios de identificação em amostras retiradas dessesrecipientes. É permitido mostrar somente parte dos volumes, quando um procedimento de qualificação de fornecedores tenha sido estabelecido para certificar que nenhum volume de matéria-prima tenha sido incorretamente rotulado. A qualificação deverá considerar os seguintes aspectos; analise-os.

I. A natureza e a classificação do fabricante e do fornecedor, assim como o seu grau de conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. O sistema de garantia da qualidade do fabricante da matéria-prima.
III. As condições sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas.
IV. A natureza da matéria-prima e do medicamento no qual será utilizada.

Está correto o que se afirma em

  • I, II, III e IV.
  • I e II, apenas.
  • II e III, apenas.
  • II e IV, apenas.
  • II, III e IV, apenas.
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