A garantia da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores, incluindo projeto e desenvolvimento de um produto, que não se encontram contemplados
no objetivo de tal norma. Diante do exposto, marque V para
as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Não se deve fornecer instruções e tomar as providências
para garantir que os medicamentos sejam armazenados
pelo fabricante, distribuídos e, subsequentemente, manuseados, a fim de que a qualidade seja mantida por todo o
prazo de validade.
( ) Não é necessário procedimento de autoinspeção e/ou
auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a
efetividade e a aplicabilidade do sistema de garantia da
qualidade.
( ) As avaliações regulares da qualidade de medicamentos,
com o objetivo de verificar a consistência do processo e
assegurar sua melhoria contínua, não devem ser acompanhadas.
A sequência está correta em
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