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#3506494

Considerando as definições descritas na Instrução Normativa da Anvisa de hemoderivados, analise as afirmativas a seguir.

I. “Documento separado do dossiê de registro, que oferece todas as informações detalhadas sobre características do plasma humano total utilizado como material de partida e/ou matéria-prima para a fabricação de frações intermediárias.”
II. “Processo de fabricação em uma planta durante o qual são separados/purificados os componentes do plasma por vários métodos físicos e químicos.”

As afirmativas se referem, respectivamente, a:

  • I.Arquivo mestre do plasmaII.Processamento
  • I.Fracionamento e planta de fracionamentoII.Processamento
  • I.Arquivo mestre do plasmaII.Fracionamento e planta de fracionamento
  • I.Programa de contrato para fracionamentoII.Arquivo mestre do plasma
  • I.Programa de contrato para fracionamentoII.Fracionamento e planta de fracionamento
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