A qualquer injúria, dano ou lesão que afeta a saúde do paciente, causada pelo uso de medicamento ou a falta dele.
B qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento.
C resposta nociva decorrente do uso, intencional ou não, de um medicamento em doses superiores àquelas usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou tratamento.
D qualquer evento evitável que pode causar ou levar ao uso inadequado de medicamentos, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde ou do paciente enquanto consumidor.