A Pacientes com patologias associadas possuem menor probabilidade de apresentar RAM devido à possibilidade de potencialização da ação dos medicamentos individualmente.
B A reação adversa é considerada grave quando resulta em morte, ameaça à vida, incapacidade significante ou permanente, anomalia congênita ou hospitalização ou quando prolonga uma hospitalização preexistente.
C Uma reação cuja natureza, severidade ou desfecho é consistente com a informação descrita na bula do medicamento é considerada reação adversa inesperada.
D Qualquer efeito nocivo, não-intencional e indesejado de uma droga observado com doses não terapêuticas em seres humanos para fins de tratamento, profilaxia ou diagnóstico é considerado reação adversa ao medicamento.