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#2669540

O TMC207 é uma diarilquinolina, uma classe química de drogas experimentais com propriedades antimicobacterianas. Sabe-se que 47 portadores de tuberculose pulmonar multirresistente foram recrutados para receberem ou TMC207 (400 mg por dia durante duas semanas, seguido de 200 mg três vezes por semana durante as 6 semanas subsequentes – 23 participantes) ou placebo (24 participantes), ambos em combinação com drogas de segunda linha para o tratamento de tuberculose. O objetivo primário do estudo é avaliar a eficácia do TMC207 para conversão de cultura (positiva para negativa). São consideradas características do estudo em questão, EXCETO:

  • É possível que o desfecho anteceda a intervenção.
  • O alvo do estudo é um fármaco; portanto, o duplo cegamento é possível.
  • A fase I desse estudo é sempre caracterizada por análise de segurança, apenas.
  • A randomização é prevista para aumentar a probabilidade de que a distribuição da amostra entre os dois grupos seja aleatória.
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