A Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico, nas condições de uso na rotina.
B Componente ou constituinte de material biológico ou amostra de paciente, passível de pesquisa ou análise por meio de sistema analítico de laboratório clínico.
C Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais.
D Reagentes, padrões, calibradores, controles, materiais, artigos e instrumentos, junto com as instruções para seu uso, que contribuem para realizar uma determinação qualitativa, quantitativa ou semiquantitativa de uma amostra biológica e que não estejam destinados a cumprir função anatômica, física ou terapêutica alguma, que não sejam ingeridos, injetados ou inoculados em seres humanos e que são utilizados, unicamente, para provar informação sobre amostras obtidas do organismo humano.