A Será sempre indispensável a realização de testes de inocuidade com o uso de animais no controle de qualidade de produtos de uso veterinário de natureza biológica
B Todas as formas farmacêuticas oftálmicas, injetáveis e intramamárias devem cumprir com o parâmetro microbiológico de esterilidade
C Quando a alteração de processo produtivo se tratar de modificação do método de esterilização terminal do produto acabado, o estabelecimento deve apresentar o relatório de validação da esterilização no novo método
D O diluente para aplicação pelas vias intramuscular, subcutânea ou intra-ovo deverá ser necessariamente produzido pelo mesmo laboratório produtor da vacina, para garantir a segurança, inocuidade e eficiência da mesma
E Deverá haver um limite de contaminação antes da esterilização, o qual deverá estar relacionado à eficiência do método de esterilização a ser utilizado e ao risco de pirogenia