Sobre desenvolvimento farmacêutico, analise as
afirmativas.
I. Sistemas de liberação modificada ajudam a
suavizar picos séricos e a melhorar adesão
quando sustentados por desenho de dose e
ensaios de dissolução com poder preditivo.
II. Estudos de estabilidade incluem condições
aceleradas e de longa duração, com
especificações para prazo de validade e avaliação
de fotossensibilidade quando pertinente.
III. Antioxidantes, agentes quelantes e ajustadores de
pH apoiam a contenção de degradação desde que
compatíveis com a via e com o perfil de
segurança.
IV. Preservantes em formulações orais líquidas
dispensam ensaio de eficácia antimicrobiana
quando descritos em referências secundárias de
uso consolidado.
V. Mudanças de excipientes críticos pedem estudo
comparativo de desempenho, pois podem afetar
biodisponibilidade e a classificação
biofarmacêutica do produto.
Estão corretas as afirmativas:
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