“Aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose
e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a
mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de
referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à
do medicamento de referência podendo, com este, ser
intercambiável. A intercambialidade, ou seja, a segura
substituição do medicamento é assegurada por testes de
equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro,
através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo,
com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência
Nacional de Vigilância Sanitária”.
A qual grupo de medicamentos se refere a descrição anterior?
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