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#2144122

Considerando o que preconiza a RDC Anvisa no 67/2007 em relação à determinação do prazo de validade de medicamentos manipulados, assinale a alternativa correta.

  • A determinação do prazo de validade deve ter base na avaliação físico-química das drogas e em considerações quanto à respectiva estabilidade, vinculando-o, preferencialmente, ao período do tratamento.
  • Os procedimentos que definem a política da empresa quanto às matérias-primas próximas ao vencimento têm de ser instituídos, devendo a farmácia destinar à incineração todos os produtos vencidos.
  • A farmácia deve realizar estudos de estabilidade acelerada e de longa duração nas condições climáticas da zona IVb.
  • Na interpretação das informações a respeito da estabilidade das drogas, devem ser consideradas somente as condições de armazenamento e conservação recomendadas para a formulação final.
  • A determinação da estabilidade físico-química das drogas pode ter base exclusivamente nas recomendações dos produtores destas.
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