A As especificações de identidade e pureza devem ser definidas pelo fabricante com base em farmacopeias ou regulamentos técnicos.
B A realização de ensaios de identificação e pureza é dispensável para matérias-primas de origem sintética.
C O limite máximo de impurezas é definido unicamente pela empresa responsável pela síntese da substância ativa.
D As matérias-primas que não atendam às especificações farmacopeicas podem ser utilizadas desde que aprovadas pelo controle de qualidade.