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#2036898

Conforme a RDC nº 67/2007, quanto às Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis em Farmácias, pode-se afirmar que:

  • A farmácia é responsável pela qualidade das preparações estéreis somente na etapa de manipulação.
  • A farmácia está isenta de monitorar a água para preparação de estéreis quanto à condutividade e presença de endotoxinas bacterianas imediatamente antes de ser usada na manipulação.
  • A sala de paramentação deve possuir câmaras fechadas, preferencialmente com dois ambientes (barreira sujo/limpo) para troca de roupa.
  • A sala destinada à lavagem, esterilização e despirogenização dos recipientes vazios deve ser separada e possuir classificação ISO 8 (10.000 partículas/ pé cúbico de ar).
  • É desnecessária a validação do processo de obtenção da água utilizada na preparação de estéreis.
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