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#2493475

Sobre a RDC nº 20/2011, que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, é correto afirmar que:

  • É vedada a devolução de antimicrobianos por pessoa física, quando por motivos de desvios de qualidade ou de quantidade que os tornem impróprios ou inadequados ao consumo.
  • Os estabelecimentos deverão manter à disposição das autoridades sanitárias, por um período de 5 (cinco) anos, a documentação referente à movimentação das substâncias antimicrobianas, bem como dos medicamentos que as contenham.
  • O desvio de qualidade é a razão entre a quantidade ou a massa de uma substância e o volume total do meio em que esse composto se encontra.
  • O acompanhamento sistemático de indicadores relacionados com o consumo de medicamentos em populações com a finalidade de subsidiar medidas de intervenção em saúde pública, incluindo educação sanitária e alterações na legislação específica vigente, é chamado de monitoramento farmacoepidemiológico.
  • Não é permitida a fabricação e a distribuição de amostras grátis que contenham antimicrobianos.
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